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信達生物制藥(蘇州)有限公司與美國禮來制藥集團12日達成全球開發合作協議,首期里程碑付款總金額超過10億美元(約78億港元),成為迄今為止中國新藥國際合作項目的所涉金額最大的一樁。
不久前,中國藥企恒瑞醫藥將自身的單抗藥物有授許可給美國Incyte,獲得最高7.95億美元的收益,這被美國媒體評論稱“中國新藥賣出了一個全球價”。
如今,這一金額紀錄再被刷新。此次合作涉及三個目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體,三個抗體均使用來自于信達生物自主研發的PD-1單抗。其中,信達生物將合作主導中國市場的開發、生產和銷售,禮來將合作主導國外市場的開發、生產和銷售。
研發生產銷售全面合作
“我們相信腫瘤免疫治療的組合療法將有潛力改變癌癥治療的方式。”禮來腫瘤研究副總裁Greg Plowman說,“我們很高興同信達生物拓展我們之間的合作,進一步為中國和全世界的癌癥病人開發潛在治療方法。
目前在生物制藥領域,中國與海外企業的合作方式已經有產品轉讓的先例。但是在研發、生產與銷售的全面合作還沒有,這是這次合作的重要意義。”信達制藥董事長俞德超表示。如在合作研發的方式上,雙方將通過合作的管理委員會,對藥物開發的方案、進展做決策。
雙方戰略聯盟的建立和進一步拓展,是中國第一個本土企業與全球500強企業在高端生物藥領域從研發、注冊、生產到銷售達成全面合作,開創了中國生物制藥企業與國際合作的創新模式。
俞德超表示,信達生物的發展模式是通過自身的創新治療藥物,與全球性制藥企業達成戰略性合作,將國際合作的收入支持創新藥物的進一步產業化。
目前,中國藥企百濟神州、恒瑞醫藥以及信達生物,都在自身商業模式的拓展上順利前行,凸顯中國本土新藥研發創新已漸入佳境。